一、背景介紹

隨著醫(yī)療行業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量管理要求不斷提高，尤其是在冷鏈與環(huán)境監(jiān)控方面，傳統(tǒng)的溫度記錄手段已經(jīng)逐漸難以滿足實(shí)時(shí)性、透明性與合規(guī)性需求。

Weiden醫(yī)院中心藥房隸屬于德國(guó)Kliniken Nordoberpfalz AG（KNO）集團(tuán)，負(fù)責(zé)為三家急診醫(yī)院、一家康復(fù)醫(yī)院、一家護(hù)理機(jī)構(gòu)及多個(gè)門診中心供應(yīng)藥品。藥品種類繁多，涵蓋標(biāo)準(zhǔn)藥物、特殊藥物、研究用藥、抗體/免疫球蛋白/細(xì)胞抑制劑，以及兒童全腸外營(yíng)養(yǎng)（TPN）產(chǎn)品。藥房每天支撐著近10萬(wàn)名患者的治療需求，藥品儲(chǔ)存環(huán)境的可靠性直接關(guān)系到醫(yī)療安全。

然而，原有的溫度監(jiān)控方式存在多個(gè)痛點(diǎn)：

l       數(shù)據(jù)不實(shí)時(shí)，響應(yīng)滯后

l       系統(tǒng)安裝復(fù)雜，依賴IT部門支持

l       缺乏統(tǒng)一平臺(tái)，管理成本高

l       擴(kuò)展性差，難以覆蓋新需求

為此，中心藥房決定引入一套符合GxP規(guī)范、便于快速部署和后期擴(kuò)展的實(shí)時(shí)溫度監(jiān)控系統(tǒng)。

二、       解決方案選擇

經(jīng)過評(píng)估，Weiden醫(yī)院中心藥房最終選擇了虹科elproCLOUD云監(jiān)測(cè)平臺(tái)。

選擇理由包括：

l       符合GxP標(biāo)準(zhǔn)，滿足法規(guī)要求

l       安裝即用，無(wú)需復(fù)雜IT介入

l       基于云端，支持實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與遠(yuǎn)程訪問

l       界面友好，可快速培訓(xùn)上手

l       系統(tǒng)可擴(kuò)展，便于未來覆蓋實(shí)驗(yàn)室和運(yùn)輸環(huán)節(jié)

虹科elproCLOUD平臺(tái)采用無(wú)線傳感器設(shè)備，結(jié)合云端數(shù)據(jù)管理，提供從溫度記錄到自動(dòng)報(bào)警、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與審計(jì)跟蹤的一體化解決方案。

三、部署與實(shí)施過程

在部署過程中，Weiden醫(yī)院中心藥房?jī)H用極短時(shí)間完成了系統(tǒng)上線：

1.       快速硬件部署

無(wú)需復(fù)雜走線，傳感器設(shè)備采用無(wú)線連接方式，安裝位置靈活，適應(yīng)不同藥房環(huán)境布局。

2.       簡(jiǎn)易軟件配置

使用標(biāo)準(zhǔn)瀏覽器即可登錄虹科elproCLOUD平臺(tái)進(jìn)行設(shè)備綁定和設(shè)置，無(wú)需安裝額外軟件。

3.       人員快速培訓(xùn)

藥房工作人員僅經(jīng)過簡(jiǎn)短培訓(xùn)，即可獨(dú)立完成設(shè)備啟停、數(shù)據(jù)查看及報(bào)警響應(yīng)，大大降低了運(yùn)維門檻。

4.       逐步擴(kuò)展應(yīng)用范圍

在藥房房間溫度監(jiān)測(cè)成功上線后，系統(tǒng)應(yīng)用被拓展至藥品實(shí)驗(yàn)室、運(yùn)輸車輛，形成更完整的冷鏈監(jiān)控        網(wǎng)絡(luò)。

四、項(xiàng)目成效

通過部署虹科elproCLOUD實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，Weiden醫(yī)院中心藥房實(shí)現(xiàn)了以下成效：

l       確保合規(guī)

全面符合GMP/GDP法規(guī)要求，支持審計(jì)追溯，降低了合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

l       提升效率

實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)溫度預(yù)警和異常處理，藥品放行流程更加高效，避免因數(shù)據(jù)延遲導(dǎo)致的供應(yīng)延誤。

l       節(jié)省資源

無(wú)需依賴IT部門持續(xù)介入，藥房自主管理系統(tǒng)，降低了人力成本。

l       增強(qiáng)擴(kuò)展性

系統(tǒng)支持根據(jù)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)靈活擴(kuò)展，目前已成功覆蓋實(shí)驗(yàn)室與冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)。

五、案例啟示

Weiden醫(yī)院中心藥房的實(shí)踐表明，選用符合標(biāo)準(zhǔn)、便捷易用且可擴(kuò)展的溫度監(jiān)控系統(tǒng)，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理合規(guī)化、智能化道路上重要的一步。尤其在資源有限、響應(yīng)速度要求高的環(huán)境中，簡(jiǎn)化部署與管理流程，能夠?yàn)榻M織創(chuàng)造更高的運(yùn)營(yíng)效能和更低的風(fēng)險(xiǎn)暴露。